我們不斷在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中推進(jìn)全面質(zhì)量管理體系的完善，以確保符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)以及中國(guó)、美國(guó)和歐洲的監(jiān)管趨勢(shì)。公司以質(zhì)量為先，加強(qiáng)生物制品分段委托生產(chǎn)管理體系，通過將生產(chǎn)流程分為多個(gè)階段，實(shí)現(xiàn)跨多個(gè)生產(chǎn)基地和企業(yè)的協(xié)同作業(yè)。通過“標(biāo)準(zhǔn)化分工、精細(xì)化管理”，我們提高質(zhì)量控制能力，推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新和患者受益，提高供應(yīng)鏈安全性和藥物可及性。2025年10月14日，我們的創(chuàng)新ADC生物制品博度曲妥珠單抗注射液（舒泰萊^?）獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲批以跨省分段生產(chǎn)模式生產(chǎn)的ADC藥物。