西妥昔單抗N01作為本公司第三款成功商業(yè)化的產(chǎn)品，是由我司自主研發(fā)的重組表皮生長因子受體（EGFR）人鼠嵌合單克隆抗體（mAb），用于晚期結(jié)直腸癌患者。

這是國內(nèi)首個通過III期臨床研究證實，在一線治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，與原研西妥昔單抗注射液（愛必妥^?）聯(lián)合化療方案進行頭對頭對比，且取得類似臨床結(jié)果的國產(chǎn)生物藥。

目前西妥昔單抗N01注射液（前稱A140)（達泰萊^?)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，與FOLFOX或FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療，為晚期結(jié)直腸癌的臨床治療帶來更多新的藥物選擇。